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試驗儀器設備期間核查指導書

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瀏覽：發布日期：2020-07-30 12:43:47【大中小】

試驗儀器設備期間核查指導書

　　一、資質認定要求(RB/T214-2017)

　　4.4.3：檢驗檢測機構應對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有影響或計量溯源有要求的設備，包括用于測量環境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準。

　　當需要利用期間核查以保持設備的可信度時，應建立和保持相關的程序。

　　4.4.6：檢驗檢測機構應建立和保持標準物質管理程序。標準物質應盡可能溯源到國際單位制(SI)單位或有證標準物質。檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行期間核查。

　　6.4.10(CNAS)當需要利用期間核查以保持對設備性能的信心時，應按程序進行核查。

　　二、期間核查的定義

　　1、根據規定程序，為了確定計量標準、標準物質或其他測量儀器是否保持其原有狀態而進行的操作。

注：JJF1001-2011《通用計量術語及定義》的9.49條款給出的定義

　　2、根據定義，可以得到以下3個信息：

(1).期間核查的對象

　　期間核查的對象是計量標準、標準物質或其他測量儀器。

(2).期間核查的目的

　　期間核查的目的是為了確定計量標準、標準物質或其他測量儀器是否保持其原有狀態。所謂原有狀態是指對計量基準、計量標準或測量設備經過校準或檢定得到確認的測量儀器狀態，包括其示值誤差或擴展不確定度或準確度等級等各種關鍵的計量特性量值。計量標準、標準物質或其他測量儀器校準∕檢定狀態的有效性直接影響使用該測量儀器出具證書∕報告的有效性。期間核查有利于增強對測量結果有效性的信心。

(3) .期間核查的內容

　　期間核查是根據規定程序進行的操作。該操作過程一般包括由被核查的對象適時地測量一個核查標準，記錄核查數據，必要時建立數據庫或畫出控制圖，以便及時檢查測量數據的變化情況，以證明被核查對象的狀態滿足規定的要求，或與期望的狀態有所偏離，需要采取措施或預防措施。

　　三、期間核查的必要性(以下內容不涉及計量標準的期間核查)

　　資質認定要求(RB/T214-2017)4.4.3中已經明確規定對所有與檢定∕校準和檢測工作質量有關的測量設備都必須進行檢定或校準，并確保其量值能溯源到國家基準，為什么還需要開展對測量設備的期間核查?

1、進行期間核查的原因

　　(1).測量儀器本身的不穩定性

　　任何測量儀器，由于材料的不穩定、元器件的老化、使用中的磨損、使用或保存環境的變化、搬動或運輸等原因，均可能引起計量性能的變化。

　　(2).測量儀器檢定∕校準的局限性

　　在兩次檢定∕校準的間隔期間不能完全保證測量設備的準確度不變。由于檢定∕校準的間隔主要是按照經驗確定的，雖然多數測量設備是能夠保證其質量的，但不可避免地會發生偶然故障或由于預想不到的因素使測量設備準確度下降。有時，這種變化并不明顯也不容易被察覺。如果繼續使用這樣的設備進行測量，將使測量結果的質量失去保證。此外，實施檢定∕校準，通常是把測量設備從使用單位送到上一級計量檢定機構。通常返回的測量設備是正常的，但是不可避免地會因為運輸過程中的振動等原因，設備返回后計量性能發生了變化，引起了失準。使用該設備進行測量就會產生錯誤的結果。

2、期間核查的作用

　　(1).通過經常性的期間核查及時發現標準物質和測量儀器的變化，一旦發現問題可隨時采取糾正措施，從而實時地控制標準物質和測量儀器，使之保持在規定的要求之內，并處于長期連續的質量控制之中。

　　(2).實施對標準物質和測量設備的期間核查，不僅可以對測量設備實施有效控制，更可以對使用測量設備進行的檢測過程實施有效控制，以確保檢測結果的準確可靠。

　　(3).開展期間核查能定量估計檢測的測量不確定度，從而可以報告測量結果的不確定度，以滿足需要確切了解測量結果不確定度的顧客的要求。

　　四、期間核查的適用對象

　　1、期間核查的優越性是以多次、連續的核查為代價的。這就意味著不僅僅是比較高的技術要求，而且還增加了工作量，提高了運行成本。因此，要根據實際情況決定期間核查的范圍以及控制的程度。選擇的原則取決于適宜性、經濟性、風險與成本的比較等因素。

　　2、測量儀器

　　對于測量儀器，通常應該從以下幾個方面來考慮測量儀器是否需要進行期間核查。

　　⑴對測量結果的質量有重要影響的關鍵測量儀器的關鍵量值;

　　⑵有特殊規定的或儀器使用說明中有要求的;

　　⑶不夠穩定、易漂移、易老化且使用頻繁的測量儀器;

　　⑷經常攜帶到現場檢測的測量儀器;

　　⑸使用頻次高的和使用環境惡劣的檢測設備;

　　⑹曾經過載或懷疑出現質量問題的;

　　⑺具備相應的核查標準和實施條件。

　　以上⑴～⑹條，考慮的是必要性;第⑺條考慮的是可能性。

3、無需核查的設備

　　對于在檢測中使用的采樣、制樣、抽樣的設備(環境的采樣設備除外)，沒有量值要求的輔助性設備，計算機及其他設備，無需單獨實行期間核查。

　　注：沒有量值要求的重要輔助性設備可以做“功能性”核查，確保使用的可靠性。

五、核查方案的制定

　　1、實施期間核查的前提是具有一個量值穩定的核查裝置或核查標準，注意核查標準的量限、準確度等級要接近被測對象，但穩定性更高。

　　2、核查方法也可以根據被核查測量儀器的特點和實際情況確定，方法包括儀器比對、方法比對、標準物質驗證(包括加標回收)、單點自校、用穩定性好的樣件進行重復性核查等;例如，如果具有兩臺相同準確度等級或技術指標相同的被核查的儀器，也可采用兩臺儀器測同一被測物體，用兩個測量結果的差值作為核查標準。各個專業實驗室必須針對被核查的測量儀器的特點確定采用哪種核查方法。

六、核查標準的選擇

　　選擇核查標準的一般原則：

　　1、核查標準應覆蓋需核查的參數和量值范圍，能由被核查儀器測量;

　　2、核查標準應具有良好的穩定性，某些儀器的核查還要求核查標準具有足夠的分辨力和良好的重復性，以便核查時能觀察到被核查儀器及測量過程的變化;

　　3、核查標準應可以提供指示，以便再次使用時可以重復前次核查實驗時的條件，例如環規使用刻線標示使用直徑的方向;

　　4、由于期間核查是本實驗室自己進行的工作，不必送往其他實驗室，因此核查標準可以不考慮便攜和可搬運問題;

七、測量范圍和測量參數的選擇

　　期間核查不是重新校準(檢測)或再校準(檢定)，不需要對測量儀器的所有測量參數和所有測量范圍進行核查。實驗室可以根據自身的實際情況和實踐經驗進行選擇。總體上有以下幾種情況：

　　1、原則上對測量儀器的關鍵測量參數進行期間核查。但是，對于多功能設備，應選擇基本參數。

　　2、設備的基本材料范圍及其常用的測量點(示值)進行期間核查。

八、核查時機的確定

　　期間核查分為定期和不定期的期間核查。

　　在確定開展一個檢測項目，并確定了采用的儀器后，通常已經確定了涉及儀器的關鍵計量特性及其計量要求。根據測量儀器使用的條件、頻率及儀器可靠性資料，可以編制期間核查的作業指導書，規定期間核查的周期。

1、定期的期間核查

　　對定期的期間核查，應規定兩次核查之間的最長時間間隔，視被核查儀器設備的狀況和試驗人員的經驗確定。在規定的最長間隔內可以隨機地選擇時間進行，使核查數據能反映測量儀器、測量方法、人員的操作、環境條件等的因素的影響。

　　最佳的時機：測量儀器剛剛完成溯源(送上級計量技術機構檢定或校準)時做首次核查，有利于確定初始校準狀態或初始測量過程的狀態，以便于對比觀察以后的數據變化。

2、不定期的期間核查

　　不定期的期間核查的核查時機一般包括：

　　⑴測量儀器即將用于非常重要的測量，或非常高準確度的測量、測量對儀器的準確度要求已經接近測量儀器的極限時，測量前應進行核查;

　　⑵測量儀器即將用于外出的測量時;

　　⑶測量儀器剛剛從外出測量回來時;

　　⑷大型測量儀器的環境溫、濕度或其他測量條件發生了大的變化，剛剛恢復;

　　⑸測量儀器發生了碰撞、跌落、電壓沖擊等意外事件后;

　　⑹對測量儀器性能有懷疑時。

九、核查的作業指導書

　　針對每一類被核查的測量儀器制定期間核查的作業指導書，作業指導書應規定：

　　⑴被核查的測量儀器或測量系統;

　　⑵使用的核查標準(可以是穩定性好的樣品或樣件)

　　⑶測量的參數和測量方法;

　　⑷核查的位置或量值點;

　　⑸核查的記錄信息、記錄形式和記錄的保存;

　　⑹必要時，核查曲線圖或核查控制圖的繪制方法;

　　⑺核查的時間間隔;

　　⑻需要增加臨時核查的特殊情況(如磕碰、包裝箱破損、環境溫度的意外大幅波動，出現特殊需要等)的規定;

　　⑼核查結果的判定原則與核查結論。

十、檢測設備的期間核查實施

　　1、若存在合適的比較穩定的實物量具，就可用它作為核查標準進行期間核查;

　　2、若存在合適的比較穩定的被測物品，也可選用一個或一組被測物品作為核查標準進行期間核查;

　　3、若對被核查的檢測設備來說，不存在可作為核查標準的實物量具或穩定的被測物品，則可以不進行期間核查。

　　4、對于一次性使用的有證標準物質，可以不進行期間核查。

十一、通用的期間核查方法

試驗儀器設備期間核查指導書

　　十二、核查標準的保存

　　核查標準的保存應保證其穩定性，因此應保證可能影響其穩定性的保存條件能滿足要求，如溫度、濕度、電磁場、振動、光輻射等。

　　對于核查用的消耗性標準物質，應注意保證兩次檢定或校準期間的所有期間核查使用同一批次的標準物質，以減少不同批次標準物質之間差異的影響。

　　十三、核查記錄的內容

　　核查記錄可以包括下列內容：

　　⑴期間核查依據的技術文件。

　　⑵被核查設備儀器的信息：名稱、編號、生產廠，使用的附件等;

　　⑶核查標準的信息：名稱、編號、量程或量值、測量位置等;核查標準可以是穩定的一組復測樣品，可以是經過檢定/校準測量器具，如溫度計、游標卡尺等，如果對核查標準進行過穩定性考核或為建立過程參數做過實驗，應記錄相關的信息。

　　(4) 核查時的環境參數：溫度，必要時還包括：濕度、空氣壓力、振動等。

　　(5)核查的相關信息：核查時間、核查的參數、核查操作人員，必要時包括核查結果的審查人員等。

　　(6)原始數據記錄。

　　(7)數據的處理過程記錄。

　　(8)核查控制圖。

　　(9)與核查控制限的比較結果，核查結論。

　　(10)關于擬采取措施的建議。

　　十四、核查記錄的形式

　　核查記錄可以使用表格和圖兩種形式，將原始數據和核查曲線圖按照程序文件規定的要求保存和管理。核查記錄也可以用電子文檔形式保存，以便數據更新和查閱。

　　核查記錄的形式參見下表示例。

　　十五、核查結果的評價和核查結論

　　在每次核查后根據統計檢驗結果，是否出現超出或接近控制限的情況，在「 ys - U, ys+ U 」范圍內，則核查結論為測量過程受控。

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